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发文单位:乐业县市场监督管理局成文日期:2020年07月24日
标  题:关于乐业县2020年度药械化妆品不良反应事件监测任务分配的通知
发文字号:乐市监发〔2020〕20号发布日期:2020年07月28日

关于乐业县2020年度药械化妆品不良反应事件监测任务分配的通知

2020-07-28 16:51     来源:乐业县市场监督管理局
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各乡(镇)市场监督所,各乡(镇)卫生院,县直各医疗机构:

根据百色市市场监督管理局 百色市卫生健康委员会关于下达《百色市2020年药械化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测目标任务的通知》(百市监发〔202053号)文件精神,为了进一步做好我县2020年药化妆品不良反应/事件监测与报告工作,进一步提高药械化妆品安全监测和应急处置水平,各级各单位要指定责任部门和责任人负责本单位药械化妆品不良反应/事件监测与报告工作。经县卫生健康局与市场监管局共同研究,联合制定了我县2020年药械化妆品不良反应/事件监测与报告目标任务,现将有关事项通知如下:

一、指导思想

深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,以建立健全药械化妆品不良反应/事件监测哨点为基础,加快监测体系建设,积极开展药械化妆品不良反应/事件监测报告工作,全面落实早发现、早报告、早预警、早处置的工作要求,切实提高药械化妆品不良反应/事件监测监管效率,确保人民群众消费安全。

、目标任务

药品不良反应报告数每百万人口要达到530例,新的、严重的病例不低于55%(其中严重的报告与总报告占比不低于10%药品安全定期更新报告比例不低于30%;医疗器械不良事件报告数达到每百万人口216份,县(乡、镇)级上报医疗器械不良事件报告覆盖率不低于90%;县(乡、镇)化妆品不良反应报告每百万人口要达到180份。

、工作要求

(一)提高认识,落实责任

各部门要充分认识药械化妆品不良反应/事件直接关系到人民群众的健康安全,关系到社会和谐稳定。市场监管局、卫生健康局要高度重视,密切配合,加强领导,狠抓工作落实,同时做好与公安等相关部门的沟通协调。一旦监测到聚集性疑似不良反应/事件,要采取有力措施及时有效控制风险,确保不发生区域性、系统性安全事件。

(二)健全体系,加强建设

进一步健全县、乡、村(社区)三级药械化妆品不良反应监测体系,扩大监测网络覆盖面,并落实不良反应监测哨点建设,各监测点要专人负责,制度健全,确保工作条件。

(三)主动监测,确保质量

各医疗机构要高度重视,加强宣传力度,强化学习,不断提高主动监测能力和水平确实提升药械化妆品不良反应监测报告数量和质量强化药械化妆品不良反应/事件监测工作的组织领导和监督管理责任,做好与相关部门的沟通协调工作,采取有力措施,狠抓工作落实,保证工作进度,共同完成2020年药械化妆品不良反应/事件监测工作目标。

四、2020 年度各单位药械化妆品不良反应/事件监测上报工

作任务分配

根据各级医疗机构建设的规模以及各乡镇的人口数,现将

2020年度各单位药械化妆品不良反应/事件监测上报工作任务予

以分配(详见附件 1、2、3),请各单位落实人员岗位职责,完

善监测制度,梳理工作流程,加强对药械化妆品不良反应/事件监测的学习和宣传,确保2020年度药械化妆品不良反应/事件监测报表报告工作的顺利完成。

乐业县市场监督管理局药械股负责全县药械化妆品不良反应/事件监测的业务指导及资料的收集、核实、评价、反馈、上报、宣传、培训等工作。各乡镇以乡 镇为单位总体考核,每季度完成任务进行通报,并纳入年度绩效考评,杜绝集中报送不良反应/事件现象。

以上各项任务请各级各类医疗机构,于 2020 年 12 月 15 日

前完成。

联系人:乐业县市场监督管理局 梁丽总电话:18777638651

乐业县卫生健康局 黄光城 电话:13517566803

附件:1. 2020年乐业县药品不良反应报告目标任务表

2. 2020年乐业县医疗器械不良事件报告目标任务表

3. 2020年乐业县化妆品不良反应报告目标任务表

乐业县市场监督管理

2020年7月24日

关联文件: